📣 현재 미국에서 FDA승인 후 임상 중이니 한국에 정식으로 들어올 경우 한국식약처 허가 이후 유통망 구축하여 판매될 것으로 보여짐. 진짜 빨라도 올해 말~ 2027년 7월 전에는 파운다요 국내 출시 가능성 높음.
미국 식약처(FDA)에서 승인된 파운다요 소식
👉 2026년 4월 마운자로 개발사인 일라이 릴리 사에서 경구용 비만 치료제인 '파운다요'에 대한 FDA 승인을 받은 이후 무작위 임상시험 자료를 통한 추가 안전성 자료제출 요구를 받았습니다.
기존 펩타이드 성분에서 비펩타이드성 저분자 약물
👉기존 위고비, 마운자로는 펩타이드 형태(단백질성분)이기 때문에 경구용이 불가능하고 오직 주사로만 가능했지만 파운다요는 비펩타이드성 저분자 약물이기에 경구용이 가능
파운다요 약물 반감기 24시간~49시간
👉하루 1알만 먹어도 기존 위고비, 마운자로 효과와 동일하게 작용.
약물내성에 대한 베타-어레스틴 신호는 최소화하며 체중감량 신호는 최대 활성화 가능
👉기존에 주사제에 대한 내성이 있으셨던 분들, 체중감소 잘 안되셨던 분들 장기복용 시 개선가능
노보디스크 사의 먹는위고비(리벨서스) 최대단점을 극복한 파운다요
👉먹는 위고비 단점 → 아침 완전공복 시에만 복용 가능/ 복용 시 커피, 차, 주스 등 음료 불가, 순수 물만 섭취 가능, 약 복용 후 30분 절대금식
파운다요는 모든 조건 상쇄
파운다요 용량 최대 36mg까지
👉고용량일수록 효과 확실하게 나오며, 마운자로 주사 대비 초기 체중 감량이 매우 빠른 편(약물 최대효과 50%를 6주만에 달성)
파운다요 부작용
👉 마운자로 위고비와 같이 위장조절(저하)을 하기 때문에 초반 울렁거림, 속쓰림, 구토 발생가능성 있음.
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췌장, 급성신장염,담낭질환, 이유 없는 맥박증가는 위고비+마운자로+파운다요+먹는위고비 모두 다 중단해야 할 중대 부작용
추가로 모든 주사제+경구제 역시 갑상선수질암(가족력포함) 다발성 내분비선종2형, 임산부, 수유부(예정포함) 모두 절대금지.
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인슐린조절 당뇨약 복용 시 중복하여 복용하면 저혈당 쇼크 올 수 있으니 특히 주의(의사와 용량조절 필수)
