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GLP-1 비만 신약의 진짜 전쟁은 지금부터다 | 한미약품·HK이노엔·JW중외제약 | 당근 카페
앙콩
인증 17회 · 1주 전
GLP-1 비만 신약의 진짜 전쟁은 지금부터다 | 한미약품·HK이노엔·JW중외제약
GLP-1은 식사 후 장에서 분비되는 호르몬이다. 뇌에 포만감 신호를 보내고, 인슐린 분비를 유도해 혈당을 안정시킨다. 현대인의 생활 패턴은 이 기능을 서서히 망가뜨렸고, 그 결과가 비만과 당뇨다. 비만 신약은 이 호르몬의 작동을 인위적으로 복원하는 기술이다. 호르몬 기능을 약으로 외주화한 것이 지금 글로벌 제약 시장을 뒤흔드는 이유다.
위고비와 마운자로, 1세대 경쟁의 승자는 누구인가?
덴마크 노보노디스크의 위고비는 식후 관리 호르몬 1종을 모방한다. 미국 일라이릴리의 마운자로는 2종을 동시에 자극한다. 작동 방식의 차이는 임상 결과로 직결됐다. 72주 임상에서 체중 감량률은 마운자로 20.2% 대 위고비 13.7%, 격차가 뚜렷하다. 한국 출시 8개월 만에 마운자로는 월간 처방에서 위고비를 앞질렀다.
시장 전망 숫자는 이 경쟁의 규모를 설명한다. 골드만삭스는 비만 치료제 시장이 2030년 약 143조 원에 달할 것으로 봤고, 모건스탠리는 2035년 약 226조 원을 제시했다. 단일 질환 치료제로는 유례없이 빠르게 성장하는 시장이다.
작용하는 호르몬의 수가 많을수록 감량 효과가 커진다는 원칙이 1세대 경쟁에서 입증됐다.
GLP-1은 비만 약이 아니다
임상 데이터는 비만 치료 너머를 가리킨다. 심혈관 위험 감소, 일부 암 발병률 저하, 알츠하이머 진행 억제 가능성이 잇따라 보고됐다. 이 세 가지는 모두 혈당 불안정·만성 염증·지방 축적이라는 노화의 핵심 메커니즘과 맞닿아 있다. GLP-1이 이 메커니즘을 억제한다는 데이터가 쌓이면서, 이 약물군은 항노화 시장의 유력 후보로 부상했다.
글로벌 자본이 이 시장으로 집중되는 흐름은 이미 시작됐다. 비만 치료제에서 출발해 항노화·만성질환 전반을 아우르는 플랫폼 기술로 진화할 가능성이 GLP-1의 진짜 투자 테제다.
바이오 투자자가 반드시 알아야 할 임상 구조
신약 개발은 전임상에서 시작해 1상(안전성) → 2상(효과·용량) → 3상(대규모 비교) → 허가 순으로 진행된다. 단계별 통과율은 냉정하다. 1상 47%, 2상 28%, 3상 55%다. 2상에서 3상으로 넘어가는 구간을 '죽음의 계곡'이라 부르는 이유다.
3상의 결과는 비대칭적이다. 통과 시 매출은 0에서 수천억·수조로 폭증하고, 실패 시 주가는 반토막 난다. 이 분기점에서 공개되는 것이 '톱라인 결과'다. 바이오 투자자에게 톱라인 일정 추적은 선택이 아니라 기본기다.
한국 제약 3총사, 각자의 빈자리를 어떻게 공략하는가?
위고비와 마운자로가 채우지 못한 빈자리는 세 가지다. 근손실, 동양인 체질 데이터 부재, 매주 주사의 불편함이다. 한국 제약 3총사는 각각 하나씩을 정면으로 공략한다.
한미약품은 에페글레나타이드로 근육 보존을 내세운다. 작년 10월 톱라인에서 448명 대상 평균 9.75% 체중 감량을 입증했고, 식약처 허가 신청 후 올해 하반기 시판을 목표로 한다. 식후 관리 호르몬 3종을 동시에 작용시키는 차세대 3중 작용제도 미국 임상 2상에서 267명 모집을 완료한 상태다.
HK이노엔은 에크노글루타이드로 동양인 체질 맞춤 데이터를 구축한다. 위고비·마운자로의 임상은 서양인 중심이다. 동양인은 체질량지수가 낮아도 복부비만과 인슐린 저항성 패턴이 달라 별도 임상이 필요하다. 전국 24개 기관 313명 모집을 완료했고, 40주 투약을 연내 마친 뒤 신속 허가 신청에 돌입한다.
JW중외제약은 보판글루타이드를 올해 4월 약 122억 원에 라이선스 도입했다. 차별점은 편의성이다. 위고비·마운자로는 매주 1회 주사지만, 이 약은 2주 1회로 끝난다. 중국 임상 2상에서 30주 격주 투여로 17%대 체중 감량이 확인됐다. 세 회사 중 임상 단계가 가장 이르다.
투자 관점에서 봐야 할 3가지 변수
첫째, 한미약품 에페글레나타이드의 국내 시판 후 처방액이 1,000억 원 수준에 근접하는지다. 이것이 한국 GLP-1 시장의 첫 시험대다. 처방액이 기대에 못 미치면 후발 주자의 시장 근거도 약해진다.
둘째, HK이노엔·JW중외제약의 임상 3상 톱라인 결과다. 성공 시 시판 가시권, 실패 시 일정 전면 지연이라는 이분법적 결과가 기다린다. 이 두 회사 주가의 가장 큰 단기 촉매는 이 발표 일정이다.
셋째, 글로벌 제약사가 동일한 빈자리를 먼저 채우는지 여부다. 일라이릴리는 이미 3중 작용제 3상 결과를 발표했다. 노보노디스크도 차세대 카드를 준비 중이다. 한국 3총사가 공략하는 빈자리가 좁아질수록 기회의 창도 닫힌다.
정리하면
GLP-1 비만 신약 시장은 위고비와 마운자로가 판을 깔았고, 한국 제약 3총사의 기회는 그 판의 균열에 있다. 시간은 한국 기업 편이 아니다. 임상 성공과 시판 타이밍이 전부다.
